МНН

Клинико-фармакологическая группа:
Противогрибковые средства

АТХ:
D   Дерматология

Фармакодинамика:
Ингибирование стерол-14-деметилазы (изофермент цитохрома Р450) грибковых клеток: нарушение синтеза эргостерина, участвующего в построении мембран грибов; нарушение накапливающимися 14α-метилстеролами плотной упаковки углеводородных цепей фосфолипидов, необходимой для нормального функционирования мембранных белков, в том числе АТФаз и ферментов дыхательной цепи. В C. albicans - ингибирование трансформации бластофоров в инвазивный мицелий.

Фармакокинетика:
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки. В крови не обнаруживается. Накапливается в эпидермисе, терапевтическая концентрация наблюдается через 30 минут после нанесения и сохраняется в течение 48 часов.

Показания:
Дерматомикоз, дерматофития (стопы, голени, тело, подбородок, руки), кандидоз, разноцветный лишай.

МКБ-10
C84.0   Грибовидный микоз
B49   Микоз неуточненный
B48.8   Другие уточненные микозы
B48.7   Оппортунистические микозы
B48   Другие микозы, не классифицированные в других рубриках
B36.9   Поверхностный микоз неуточненный
B36.8   Другие уточненные поверхностные микозы
B36   Другие поверхностные микозы
B35.4   Микоз туловища
B35.3   Микоз стоп
B35.2   Микоз кистей
B35.1   Микоз ногтей
B35.0   Микоз бороды и головы
B35-B49   МИКОЗЫ
B35.9   Дерматофития неуточненная
B35.8   Другие дерматофитии
B35   Дерматофития
B37.9   Кандидоз неуточненный
B37.8   Кандидоз других локализаций
B37.4   Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.3   Кандидоз вульвы и вагины (N77.1)
B37.2   Кандидоз кожи и ногтей
B37   Кандидоз

Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным имидазола.

С осторожностью:
У детей эффективность и безопасность не изучены. Беременность, период лактации.

Беременность и лактация:
Категория рекомендаций FDA С.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились. Эмбрио-, фетотоксичное и тератогенное действие в экспериментах на животных не установлено. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:
Наружно на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая около 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения составляет 4 недели.
Интравагинально применяют 1 раз в сутки в течение недели.

Побочные эффекты:
В клинических исследованиях при накожном применении сертаконазола нитрата в лекарственной форме в виде 2% крема побочные эффекты отмечались у 7 из 297 (2%) пациентов (у 2 из них - выраженные) и у 7 из 291 (2%) пациентов при накожном применении контроля (у 2 из них - выраженные). Неблагоприятные реакции при накожном применении включали: контактный дерматит, сухость и жжение кожи, болезненность в месте нанесения.
В исследованиях кожной чувствительности у 8 из 202 пациентов при аппликации 2% крема и у 4 из 202 пациентов при аппликации контроля (контроль - основа крема) проявлялась местная эритема.
При интравагинальном применении: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции.

Передозировка:
Маловероятна. При случайном попадании внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Потенциальное взаимодействие между сертаконазола нитратом в лекарственной форме в виде крема и другими ЛС систематически не оценивалось.
Одновременное применение вагинальных суппозиториев с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Особые указания:
Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения крема не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).
Использовать с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью к имидазолам (возможна перекрестная чувствительность).
При развитии раздражения или проявлении реакций повышенной чувствительности использование крема необходимо прекратить.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата. Если кандидоз подтверждается, рекомендуется выявить и постараться устранить факторы, благоприятствующие появлению и развитию грибов. При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом в виде крема.
При применении препарата воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.