Дипред фл.(капли глазн.) 0,05% 5мл №1 SENJU PHARMACEUTICAL/Япония

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Послеоперационное воспаление

Начиная через 24 ч после офтальмологической операции, закапывайте по 1 капле в пораженный глаз 4 раза в день в течение 2 недель, далее - по 1 капле 2 раза в день в течение 1 недели. Далее лечащий врач может уменьшить частоту применения препарата.

Эндогенны й передний увеит

По 1 капле препарата в пораженный глаз 4 раза в день в течение 14 дней. Далее лечащий врач может уменьшить частоту применения препарата.

Применение у детей

Препарат ДИПРЕД можно применять у детей в возрасте до 4 лет для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций в той же дозе, что и у взрослых.

Препарат противопоказан детям в возрасте от 4 до 18 лет для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций и у детей до 18 лет для лечения эндогенного переднего увеита, поскольку безопасность и эффективность не установлены. Путь и (или) способ введения

• Вымойте руки.

• Возьмите флакон препарата ДИПРЕД и открутите крышку.

• Держите флакон с помощью пальцев рук, направив его вниз.

• Откиньте голову назад и посмотрите вверх. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область.

• Поднесите кончик флакона к глазу.

• Не прикасайтесь капельницей-дозатором к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции оставшегося во флаконе препарата.

• Аккуратно нажмите на флакон, чтобы выпустить по одной капле препарата ДИПРЕД за один раз.

• Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше шаги, чтобы закапать препарат во второй глаз.

• Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения. Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Если Вы забыли применить препарат ДИПРЕД

Если Вы забыли закапать препарат ДИПРЕД, примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение препарата ДИПРЕД

Не прекращайте применение препарата ДИПРЕД до консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Препарат ДИПРЕД применяется для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций у взрослых и детей в возрасте до 4 лет.

Препарат ДИПРЕД применяется для симптоматической терапии эндогенного переднего увеита у пациентов в возрасте от 18 лет.

Состав

Препарат ДИПРЕД содержит

Действующим веществом является дифлупреднат. Каждый мл препарата содержит 0,5 мг дифлупредната.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерол, натрия ацетата тригидрат, борная кислота, полисорбат 80, динатрия эдетата дигидрат, сорбиновая кислота, натрия гидроксида раствор 1 М, клещевины обыкновенной семян масло, вода очищенная.

Противопоказания

Не применяйте препарат ДИПРЕД:

• если у Вас аллергия на дифлупреднат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас заболевание глаз, вызванное вирусом простого герпеса Herpes simplex,

называемое древовидный кератит;

• если у Вас вирусное заболевание глаз (например, вызванное вирусом натуральной оспы или ветряной оспы);

• если у Вас туберкулез глаз;

• если у Вас грибковое заболевание глаз.

Особые указания

Перед применением препарата ДИПРЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом. До применения препарата ДИПРЕД сообщите лечащему врачу:

• если у Вас выявлена глаукома (стойкое повышение внутриглазного давления), или Вы применяли препараты для снижения внутриглазного давления;

• если у Вас обнаружены травмы роговицы или ее изъязвление;

• если Вы предрасположены к бактериальным, вирусным или грибковым заболеваниям глаз.

Сообщите лечащему врачу, если после применения препарата у Вас развивается затуманивание зрения или другие нарушения зрения.

У пациентов, получающих лечение глазными каплями, содержащими кортикостероиды, такими как препарат ДИПРЕД, существует риск повышения внутриглазного давления или образования катаракты. Оба явления могут привести к постепенной потере зрения. Во время применения препарата ДИПРЕД лечащий врач будет регулярно измерять внутриглазное давление.

Препарат ДИПРЕД может замедлить заживление ран после операции по удалению катаракты и увеличить риск некоторых осложнений, таких как появление пузырьков (кист) на передней части оболочки глаза (роговице), которые истончают роговицу и могут привести к ее разрыву (перфорации). Перед началом и после завершения лечения врач проведет комплексное обследование глаз.

При применении препарата ДИПРЕД увеличивается риск некоторых осложнений, таких как развитие инфекции глаз или обострение инфекции, вызванной бактериями. Сообщите лечащему врачу, если у Вас нет признаков улучшения в течение 2 дней после начала лечения.

Если у Вас заболевание глаз, вызванное вирусами, применение глазных капель, содержащих кортикостероиды, может привести к удлинению курса лечения и к усугублению тяжести вирусной инфекции глаз.

При длительном применении глазных капель, содержащих кортикостероиды, в том числе препарата ДИПРЕД, могут развиваться грибковые инфекции глаз. Немедленно прекратите применение препарата ДИПРЕД и обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих симптомов: покраснение глаз, боль в глазу, сильный зуд, слезотечение, гнойные выделения из глаза, чувство инородного тела в глазу, светобоязнь.

Препарат не предназначен для введения в глаз в виде инъекции (внутриглазного введения).

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 4 до 18 лет для лечения воспалительных процессов после проведения офтальмологических операций.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет для лечения эндогенного переднего увеита.

Использование контактных линз

Не следует применять препарат ДИПРЕД при ношении контактных линз.

Препарат содержит консервант (сорбиновая кислота), который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Вам необходимо снять контактные линзы и надеть их снова не ранее, чем через 10 минут после применения препарата.

Препарат ДИПРЕД содержит сорбиновую кислоту

Препарат ДИПРЕД содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Упаковка и форма выпуска

Капли глазные 0,05% - 5 мл, полипропиленовый флакон вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДИПРЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата ДИПРЕД и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков перфорации глазного яблока (развитие которой наблюдалось при применении глазных капель глюкокортикостероидов), частота развития которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сильная боль в глазу;

• слезотечение;

• повышенная чувствительность к свету;

• затуманивание зрения;

• кровотечение (кровь в глазу).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДИПРЕД для лечения послеоперационного воспаления

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• отек роговицы

• покраснение вокруг края роговицы (цилиарная инъекция)

• покраснение конъюнктивы (конъюнктивальная инъекция)

• боль в глазу

• светобоязнь (фотофобия)

• помутнение задних отделов хрусталика (задняя субкапсулярная катаракта)

• появление клеток в передней камере глаза, которое обнаруживает лечащий врач при осмотре

• отёк конъюнктивы

• воспаление края век (блефарит)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение остроты зрения

• точечные воспаления на роговице (точечный кератит)

• воспаление

• воспаление радужной оболочки глаза (ирит)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• пигментация роговицы

• деформация роговицы (кератоконус)

• воспаление соединительной ткани между склерой и конъюнктивой (эписклерит)

• зуд в глазу

• образование корок на краях век

• чувство инородного тела

• слезотечение

• отек центральной зоны сетчатки (макулярный отёк)

• покраснение склеры

• воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит)

• раздражение после закапывания

• дискомфорт после закапывания

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДИПРЕД для лечения эндогенного переднего увеита

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль

• снижение четкости зрения

• раздражение глаза

• боль в глазу

• воспаление радужной оболочки глаза (ирит)

• покраснение лимба (место соединения роговицы и склеры) и конъюнктивы (лимбальная и конъюнктивальная инъекция)

• точечные воспаления на роговице (точечный кератит)

• воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит)

• боль и жжение в глазу, быстрое утомление глаз, чувство песка или инородного тела в глазу (повышение внутриглазного давления)

• непрозрачность (опалесценция) в передней камере глаза, которую обнаруживает лечащий врач при осмотре

• отек роговицы

• синдром «сухого глаза»

• воспаление радужной оболочки и ресничного (цилиарного) тела (иридоциклит)

• светобоязнь (фотофобия)

• снижение остроты зрения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

средства, применяемые в офтальмологии; противовоспалительные средства; кортикостероиды

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли для лечения воспаления, называемые нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку совместное применение данных препаратов может приводить к замедлению заживления роговицы.

Избегайте применения препаратов, подавляющих функции некоторых ферментов печени, называемых ингибиторами цитохрома CYP3A4, поскольку это может привести к нежелательным реакциям при длительном применении глазных капель, содержащих кортикостероиды, в том числе препарат ДИПРЕД.

Если Вы используете другие глазные капли, применяйте их за 5 минут до применения препарата ДИПРЕД или через 5 минут после. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат ДИПРЕД может вызывать затуманивание зрения, снижение четкости зрения или другие нарушения зрения. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления зрения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат ДИПРЕД во время беременности, поскольку кортикостероиды могут нанести вред плоду.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении дифлупредната в грудное молоко отсутствуют. Не применяйте препарат ДИПРЕД, если Вы кормите грудью, так как кортикостероиды могут оказывать негативное воздействие на ребенка (например, вызывать задержку роста). При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление грудью.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат ДИПРЕД, и для чего его применяют

Препарат ДИПРЕД содержит действующее вещество дифлупреднат. Дифлупреднат относится к группе гормонов, называемых кортикостероидами, которые применяются для лечения воспалительных заболеваний глаз. Его действие основано на уменьшении выраженности воспалительных процессов, аллергических реакций и отеков.

Способ действия препарата ДИПРЕД

Препарат ДИПРЕД стимулирует выработку определенных белков, которые могут предотвращать действие веществ, участвующих в воспалительных процессах (называемых медиаторы воспаления, например простагландины). Это помогает уменьшить боль и воспаление после хирургической операции в области глаза, а также при увеите (воспаление сосудистой оболочки глаза).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Однородная эмульсия белого или почти белого цвета.

Передозировка

Если Вы применили препарата ДИПРЕД больше, чем следовало

Если Вы закапали больше капель препарата ДИПРЕД, чем следовало, у Вас могут развиться реакции со стороны глаз (например, боль, раздражение, чувство инородного тела или дискомфорт в глазу). При закапывании препарата ДИПРЕД больше, чем следовало, прекратите применение препарата и промойте глаза теплой водой. При необходимости обратитесь к лечащему врачу.

Особые условия хранения

Не замораживать.

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С в течение не более 28 дней.